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天泰藥業(yè)生產(chǎn)線GMP改造有序進行
發(fā)布時間:2015-08-20    共閱讀:2555次

      根據(jù)國家新版GMP的規(guī)定,2011年3月1日后新建的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建車間均應(yīng)符合新版GMP要求,現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達到新版GMP要求,其他類別藥品的生產(chǎn)則均應(yīng)在2015年12月31日前實現(xiàn),未達要求的企業(yè)或車間,在期限到來后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。

       除新版GMP改造的壓力外,藥品價格總體下降、生產(chǎn)成本上升、行業(yè)監(jiān)管加強、國家政策影響等等原因,都導(dǎo)致了醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績的整體下滑,使大部分藥企陷入經(jīng)營困境,或成為被并購的目標(biāo),或在市場競爭中逐漸被淘汰。

       為更好保證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,與國內(nèi)外先進的管理模式接軌,在市場競爭中贏得先機,我公司率先按新版GMP要求對現(xiàn)有生產(chǎn)線進行全面改造,改造共計劃投資1950多萬元。目前,改造已完成設(shè)備設(shè)施購置,車間整體框架安裝,改造工程正按計劃順利進行。改造后,整體生產(chǎn)能力將在過去的基礎(chǔ)上提高1.5倍,可以大大緩解目前產(chǎn)品供不應(yīng)求的緊張局面,為公司實現(xiàn)跨步發(fā)展增添動力。

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