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骨傷科用藥研發(fā)成果
發(fā)布時間:2015-08-20    共閱讀:6207次

1、風濕圣藥膠囊(原國家中藥保護品種、產(chǎn)品原研單位)
祛風除濕,舒筋通絡,止痛。
治療風濕痹癥總有效率為89%以上,風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎就用風濕圣藥膠囊!
用我祛風除濕,讓您活力重現(xiàn)!
1、處方方解
風濕圣藥膠囊承襲祖國傳統(tǒng)中醫(yī)理論,采用土茯苓、桃仁、玉竹、五味子、黃柏、防風、羌活、獨活、防己、威靈仙等十八味中成藥合理組方。本方以土茯苓祛濕熱,消腫止痛,和筋骨為君;配蠶砂、綿萆薢、防已、威靈仙以祛風濕為臣;佐以青風藤、穿山龍、黃柏祛濕熱,止疼痛,和防風、羌活、獨活祛風除濕;當歸、桃仁、紅花活血化瘀,桂枝調(diào)和營衛(wèi),更以人參、玉竹、五味子扶正祛邪,安心神,又能調(diào)和風藥的燥性,合而用于治療風寒濕痹,寒邪化熱等證候。
⑵ 現(xiàn)代研究成果
風濕圣藥膠囊處方成份中土茯苓為清熱、除濕、解毒之要藥,專用于治療痹癥、惡瘡,還可用于冠心病、腎炎的治療;桃仁中含有的苦杏仁甙等成份具有改善血液循環(huán)、抗炎、抗過敏、鎮(zhèn)咳等作用;玉竹養(yǎng)陰燥濕,具有降血糖、降血壓、降血脂、延緩衰老等多種功效;五味子補腎寧心、收斂固澀,具有抗氧化、延緩衰老、提高機體免疫力等作用;黃柏具有清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡的功效;防風有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、提高免疫功能作用;羌活有解熱、鎮(zhèn)痛、抗休克、抗炎和抗過敏作用;獨活有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抗菌和抗炎作用;防己具有抗炎、鎮(zhèn)痛、提高免疫力、抗過敏等作用;威靈仙有祛濕、鎮(zhèn)痛作用;蠶砂具有祛風除濕、鎮(zhèn)靜止痛之功效,還可促進骨髓造血機能的恢復;綿萆薢抗炎、鎮(zhèn)痛、祛風濕;桂枝有明顯的鎮(zhèn)痛、解痙、解熱、平喘、抗過敏等作用;當歸可促進血液循環(huán)、提高機體免疫力及抗炎;紅花活血通經(jīng)、散癖止痛,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、耐缺氧、免疫抑制等作用;人參有增強機體免疫力、保護心肌、增強造血功能作用;青風藤具有鎮(zhèn)痛、抗炎、消腫、利尿、抗心律失常、組織胺釋放、免疫調(diào)節(jié)等作用;穿山龍抗菌、抗病毒、提高機體免疫力,對治療風濕、類風濕和哮喘有良好功效。
3、風濕圣藥膠囊研究情況、毒理試驗及臨床研究總結(jié)
⑴ 研發(fā)情況
風濕圣藥膠囊是我公司與黑龍江省醫(yī)院聯(lián)合研制的藥品,是該產(chǎn)品的原研單位,于1985年8月1日首家獲得該藥品的批準文號,原為國家中藥保護品種,我公司掌握該藥的核心工藝技術(shù),保證了產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。
⑵ 藥物基礎研究、臨床試驗情況
產(chǎn)品研制期間,我公司分別在黑龍江省醫(yī)院、長春中醫(yī)學院附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)學院附屬醫(yī)院進行了藥理學、急性毒性、亞急性毒性研究及臨床觀察。產(chǎn)品中藥保護期間分別在長春中醫(yī)學院進行了基礎藥效學、急性毒性、長期毒性試驗及臨床觀察。
藥理試驗研究表明:風濕圣藥膠囊有顯著的鎮(zhèn)痛作用和一定的抗炎作用。鎮(zhèn)痛作用1小時即可發(fā)揮藥效作用,1個半小時達到鎮(zhèn)痛作用的高峰??寡鬃饔每删S持5小時以上。藥理作用與其臨床功能主治相一致。
急性毒性試驗結(jié)果表明:風濕圣藥膠囊進行LD50實驗,給予0.51ml口服灌胃給藥,小鼠全部存活,LD50無法測出,且口服風濕圣藥膠囊的安全系數(shù)可達141.67倍,產(chǎn)品安全無毒。
長期毒性試驗結(jié)果表明:風濕圣藥膠囊分別以成人日治療量的133倍和66.7倍劑量及對照組給小鼠連續(xù)灌胃給藥,經(jīng)外觀檢查、體重、血常規(guī)、血液生化指標、病理組織學檢查,均屬正常范圍內(nèi),病理組織學檢查亦未發(fā)現(xiàn)組織臟器明顯異常改變,說明本品在所示劑量下,給大鼠反復長期用藥無明顯毒性。
臨床觀察結(jié)果表明:風濕圣藥膠囊治療風濕痹癥總有效率為89%,其中痊愈率26%,顯效率為36%;尤其以病程短,開始癥狀重,抗“O”高,血沉快,療效更為明顯,大約服藥1-2周就有效。對消除關節(jié)疼痛有顯著效果,消除或減輕關節(jié)紅腫、恢復運動功能均有較好療效,可使抗O、血沉、白細胞下降或恢復正常,對紅斑、結(jié)節(jié)也有一定的消除作用。經(jīng)臨床試驗證明其療效確切,且未出現(xiàn)不良反應,具有安全性。
以上研究結(jié)果表明:風濕圣藥膠囊質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、安全可靠,值得推薦
使用。
4、產(chǎn)品評優(yōu)、獲獎情況
(1)產(chǎn)品中藥保護情況
產(chǎn)品于1994年被國家中藥保護審評委員會評為“國家中藥保護品種”。產(chǎn)品的質(zhì)量和療效獲得了國家相關部門的充分認可。目前,我公司是原研單位,掌握產(chǎn)品的核心技術(shù)。
(2)產(chǎn)品評優(yōu)情況
風濕圣藥膠囊被評為“吉林省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”、“吉林省省級科研成果”等榮譽。
5、用藥療程
以口服一次4-6粒,一日3次計算,日服用量需12-18粒。以一個半月為一個療程計,共需540-810粒,即需9-14盒。推薦一個療程以9-14盒為宜。

2、頸康片(國內(nèi)獨家品種)(甲類OTC)(吉林省名牌產(chǎn)品)
補腎、活血、止痛。用于腎虛血瘀型頸椎病所致的:頸項脹痛麻木、活動不利,頭暈耳鳴。
天泰頸康片讓您的脊梁挺起來!
1、頸康片作用機理及其方解
頸康片為骨科頸肩痛類非處方藥,選用熟地黃、何首烏、杜仲、鹿銜草、骨碎補(燙)、鉤藤、葛根、三七、萊菔子(炒)九種道地藥材科學組方。本方病證主要由于平素肝腎陰虛,精血不足,血液運行遲緩,氣血運行不暢而發(fā)病。氣血凝結(jié),因而阻遏經(jīng)絡,蘊于頸椎局部而發(fā)頸項脹痛麻木、活動不利。氣血不能上承,加之肝腎陰虛而發(fā)頭暈耳鳴等。在治療上應補益肝腎治其本,兼以活血通絡止痛。
方中何首烏補肝腎,益精血以益精補血,平補肝腎,強壯筋骨。熟地黃長于滋腎陰,養(yǎng)肝陰,為補陰要藥。兩藥合用,滋補肝腎,養(yǎng)陰益精共為君藥。杜仲補益肝腎、強筋壯骨,止痹痛。骨碎補甘溫入腎,強健筋骨,益虛損,行血脈,止痛。鹿銜草既能通絡,又入肝腎而強筋骨。三藥合用,既補肝腎,強筋骨,又通經(jīng)絡止痹痛,共為臣藥。鉤藤清肝熱,平肝陽,主治陰虛陽亢所致的頭暈目眩。葛根長于解肌透邪,解除瘀血瘀阻,經(jīng)氣不利,筋脈失養(yǎng)所導致的頸項強痛。三七活血化瘀而消腫定痛,為治瘀血諸證之要藥。萊菔子降氣化痰以解頭暈。四味共用,活血通絡,止痛化瘀為佐使藥。
以上諸藥合用,以補肝腎之陰為主治其本,輔以補腎陽,以達陽中求陰。腎為先天之本,主骨生髓通腦,腎氣旺盛則筋骨強健,腦絡通暢,眩暈自止;活血通絡治其痛,祛除瘀血,舒展頸項經(jīng)絡,解除局部癥狀。共奏補腎、活血、止痛之功效,使頸椎諸癥自然而解。經(jīng)現(xiàn)代研究證明,頸康片不僅能改善椎動脈彈性,解除血管痙攣,興奮中樞神經(jīng),改善腦部血液循環(huán),并能解除肌肉、韌帶痙攣,減少對血管、神經(jīng)的壓迫,解除骨刺或髓核對椎動脈、神經(jīng)根的刺激,從而在根本上解除病患,病情不易反復。
2、頸康片毒理試驗及臨床研究總結(jié)
1、頸康片毒理試驗
2004年3月至6月,吉林大學再生醫(yī)學科學研究所對我公司生產(chǎn)的頸康片進行了急性毒性試驗和長期毒性試驗。
急性毒性試驗結(jié)果表明:動物半數(shù)致死量未能測出,動物小鼠口服最大給藥量未見異常變化,證明頸康片口服用藥是安全的。
長期毒性試驗結(jié)果表明:動物大鼠連續(xù)灌胃三個月,恢復觀察半個月,經(jīng)各項指標測定,用藥組與對照組無明顯差異,證實頸康片長期服用是安全可靠的。
2、頸康片藥效學試驗
通過對頸康片進行的藥效學研究,結(jié)果表明頸康片具有增加血流量,改善血管壁充血,減輕緩解軟骨終板鈣化,增加椎間盤的營養(yǎng)供應,達到延緩和抑制椎間盤退變的作用;頸康片還可以調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)化生長因子等細胞因子表達,促進維持椎間盤的基質(zhì)生化特性和代謝平衡,促進了椎間盤的生物恢復功能,為轉(zhuǎn)骨細胞的生長提供了必要的生物活性環(huán)境;還具有抑制和殺滅炎癥介質(zhì)的釋放,減輕炎癥組織和椎體骨贅對神經(jīng)根的刺激,達到抗炎和鎮(zhèn)痛的作用。
3、頸康片臨床研究總結(jié)
長春市中醫(yī)學院附屬醫(yī)院對頸康片進行了臨床試驗,考察其補腎益氣、養(yǎng)血活血、通經(jīng)止痛的療效和不良反應。共觀察頸椎病患者200例,結(jié)果頸康片總有效率達到 90%,其中愈顯率高達41%,產(chǎn)品對頸椎病中醫(yī)證候與病理性舌脈均有改善,對頸椎病患者腦血流量有明顯增加。臨床觀察證實頸康片具有補腎益氣、養(yǎng)血活血、通經(jīng)止痛的功效,用于治療氣血不足、氣滯血瘀所致的頸項麻木、活動不利、頭暈耳鳴等有滿意的療效。
長春市中醫(yī)院對頸康片進行了臨床試驗,考察其補腎、活血、止痛療效和不良反應。共觀察頸椎病患者100例,結(jié)果總有效率達到90%,其中愈顯率28%,對頸椎病中醫(yī)證候與病理性舌脈均有改善。臨床觀察證實頸康片具有補腎益氣、養(yǎng)血活血、通經(jīng)止痛的功效,用于氣血不足、氣滯血瘀所致的頸項麻木、活動不利、頭暈耳鳴等。進一步證明頸康片組方、立法符合醫(yī)理,無不良反應,值得廣大頸椎病患者應用。
長春市第二醫(yī)院對頸康片進行了臨床試驗,考察其補腎、活血、止痛療效和不良反應。共觀察頸椎病患者 100例,結(jié)果總有效率達到91%,其中愈顯率達36%。臨床觀察證實頸康片具有補腎益氣、養(yǎng)血活血、通經(jīng)止痛的功效,用于氣血不足、氣滯血瘀所致的頸項麻木、活動不利、頭暈耳鳴等。證明頸康片臨床療效可靠,無不良反應,值得廣大頸椎病患者應用。
以上研究表明:頸康片質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、安全可靠,值得推薦使用。
4、市場情況
頸康片現(xiàn)為國內(nèi)獨家產(chǎn)品,該藥因療效確切,用藥安全,服藥方便,質(zhì)優(yōu)價廉而被評為國家非處方藥藥品,使廣大頸椎病患者通過閱讀藥品說明書即可自行選藥,擴大了用藥人群,大大方便了患者選藥和用藥,市場占有率逐年遞增,銷量也大幅增加,現(xiàn)已成為我公司的主打產(chǎn)品。
該產(chǎn)品自2003年上市以來已實現(xiàn)銷售額數(shù)億元,為公司贏得了可觀的經(jīng)濟效益和良好的社會效益。
2007年12月頸康片被吉林省人民政府評為“吉林省名牌產(chǎn)品”。

3、骨刺片(醫(yī)保品種)
[功能主治] 散風邪,祛寒濕,舒筋活血,通絡止痛。用于頸椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨關節(jié)增生性疾病,對風濕、類風濕性關節(jié)炎有一定療效。
[用法用量] 飯后服用,一次3片,一日3次,或遵醫(yī)囑。

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